交易概览
交易概览

• Alphamab生物制药、3D Medicines和Glenmark宣布签署Envafolimab在全球多个地区的许可协议。
  康宁杰瑞与思路迪医药共同宣布，授予Glenmark皮下注射PD-L1抗体药物恩维达（通用名：恩沃利单抗注射液）在全球多个地区的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。
• Alphamab生物制药（代表许可方）将从Glenmark获得总计7.008亿美元的付款，包括不可退还的预付款和基于协议期间销售业绩的里程碑付款，以及按照净销售额水平计算的单位到双位数百分比的特许权使用费。
  康宁杰瑞（代表许可人）将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于恩沃利单抗开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款共计7.008亿美元，并按恩沃利单抗净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。
• YAFO Capital（上海）在本交易中担任Alphamab生物制药的交易顾问。
  雅法担任康宁杰瑞交易顾问。

2024年1月25日：江苏Alphamab生物制药有限公司（Alphamab BioPharma）和3D Medicines（北京）有限公司（3DMed）（统称许可方）今日宣布与Glenmark Pharmaceuticals Ltd.（Glenmark）的子公司Glenmark Specialty S.A.（GSSA）签署KN035（Envafolimab）在印度、亚太地区、中东和非洲、俄罗斯、独联体以及拉丁美洲（统称区域）的许可协议。
2024年1月25日，康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)与思路迪医药（股票代码：1244.HK）（统称“许可人”）共同宣布，双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®（研发代号：KN035，通用名：恩沃利单抗注射液）与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关恩沃利单抗开发及商业化费用由Glenmark自行承担。

Under the terms of the agreement, Alphamab BioPharma will be the exclusive supplier of the product. Alphamab BioPharma (on behalf of the Licensors) will receive a total of $700.8 million from Glenmark consisting of non-refundable upfront payments and milestone payments based on sales performance across the length of the agreement, and a royalty fee of single-to-double-digits percentage according to the level of net sales. GSSA will receive from Alphamab BioPharma and 3DMed, an exclusive license to develop, register, commercialize, Envafolimab for the oncology indication in the Territory根据许可协议，许可人将向Glenmark收取包含不可退还首付款以及基于恩沃利单抗开发及商业化进展与销售业绩的里程碑付款共计7.008亿美元，并按恩沃利单抗净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。许可人各自根据许可协议收取付款（包括预付款、里程碑付款及特许权使用费）的权利须受思路迪医药与江苏康宁杰瑞订立的协议所规限。康宁杰瑞保留全球范围内为任何目的而生产恩沃利单抗的独家权利。思路迪医药保留肿瘤领域除已授权范围的全球范围为任何目的开发权益。

Alphamab生物制药董事长兼总裁徐婷博士表示：“此次合作对于Envafolimab的进一步发展非常重要。基于Glenmark的开发和商业化能力，我们相信Envafolimab将在合作区域惠及大量癌症患者。Envafolimab在安全性、便利性和依从性方面具有优势，使其成为一款具有竞争力的产品，我们期待此次合作取得成功。”
康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示：“此次合作对于恩沃利单抗的进一步开发非常重要。基于Glenmark的开发和商业化能力，我们相信恩沃利单抗在合作区域内将惠及大量肿瘤患者。恩沃利单抗在安全性、便利性和依从性方面的优势使其成为具有竞争力的产品，我们期待合作成功。”

3D Medicines董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示：“我们非常高兴看到Envafolimab能够帮助更多癌症患者，这一合作对于新兴市场的癌症患者来说是个好消息。新兴市场的患者需要更加便利和创新的治疗。我希望我们能够携手服务更多癌症患者，帮助他们活得更长久，更健康。”
3D Medicines的董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示：“我们非常高兴看到恩沃利单抗能够帮助更多的癌症患者，这次合作对于新兴市场的广大癌症患者是一个重要的好消息。新兴市场的患者需要更方便、更创新的治疗药物。希望我们一起努力，为更多的癌症患者服务，帮助他们活得更久更好。”

“这是Glenmark的一个重要里程碑，通过这笔具有变革性的交易，我们获得了全球广泛地区首个重组人源化单域抗体PD-L1皮下注射制剂的使用权。我们很高兴能够将这一创新的免疫肿瘤学产品带给新兴市场的癌症患者，并切实为改善他们获得潜在救命治疗的机会做出贡献。”Glenmark制药有限公司董事长兼总经理Glenn Saldanha表示。
Glenmark董事长兼总经理Glenn Saldanha表示：“此次合作对Glenmark来说是一个重要的里程碑，通过这一交易，我们获得了全球首个皮下注射PD-L1重组人源化单域抗体的区域推广权。我们很期待引进这款创新产品，为肿瘤免疫治疗领域做出积极贡献，帮助新兴市场的肿瘤患者。”

YAFO资本（上海）在此次交易中担任Alphamab Biopharma的交易顾问。
雅法资本（上海）在本合作中担任康宁杰瑞交易顾问。

关于KN035（Envafolimab可注射制剂）（品牌名：ENWEIDA, 恩维达®）
关于恩维达®（恩沃利单抗注射液）

KN035（Envafolimab可注射制剂）是一种针对PD-L1的重组单域抗体，与人Fc融合，由Alphamab Oncology独立研发，并自2016年以来与3DMed北京共同开发。2019年12月20日，在纳斯达克全球精选市场上市的TRACON制药公司（股票代码：TCON）获得了KN035在美国、加拿大、墨西哥及其附属领土用于人类肉瘤治疗领域的独家且不可转让许可。2020年3月30日，Alphamab Oncology全资子公司Alphamab BioPharma、石药集团旗下子公司江苏先声药业有限公司（江蘇先聲藥業有限公司，“江苏先声”）、以及3DMed北京签署了合作协议（“先声协议”）。根据先声协议，江苏先声获得了KN035在肿瘤适应症方面的独家营销权，并享有在中国大陆进行引进许可或转让的优先权。同时，该药物于2021年11月获得中国国家药品监督管理局批准，成为全球首个PD-L1抑制剂皮下注射制剂。
恩维达®（恩沃利单抗注射液）由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，2020年3月30日，康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发和商业化，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。基于其独特设计，恩维达®在有效性、安全性、便利性、依从性方面具有优势，患者无需进行静脉滴注，同时有望降低医疗成本。目前在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入注册/Ⅲ期临床。恩维达®已被美国FDA授予晚期胆道癌孤儿药资格、软组织肉瘤孤儿药资格。2021年11月，恩维达®正式在中国率先获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

关于Alphamab Biopharma
关于康宁杰瑞

阿法玛生物医药是一家领先的生物制药公司，致力于开发、研发、生产和商业化用于癌症治疗的尖端生物疗法。2019年12月12日，公司成功在香港证券交易所主板上市，股票代码为9966。他们的综合平台将生物制剂的研究、开发和制造能力无缝结合。阿法玛生物医药以具有全球竞争力的产品管线为特色，专注于抗体药物偶联、单域抗体/单克隆抗体以及多功能抗体的研发。
欲了解更多信息，请访问 https://www.alphamabonc.com/
康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达®）已于2021年在中国获批上市，成为肿瘤患者广泛可及的药物； 3个产品处于后期临床开发阶段；HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线，其中2个新药分子已进入临床研究阶段。
更多信息请访问https://www.alphamabonc.com/

关于3D Medicines公司
关于思路迪医药

3D Medicines, Inc. 是一家商业阶段的生物制药公司。3D Medicines 设想未来癌症将被作为慢性疾病进行管理，公司建立了涵盖生物大分子药物和化疗小分子药物的管线，并拥有能够进行全球开发、注册和商业化运营的专业团队。
欲了解更多信息，请访问 https://www.3d-medicines.com/
思路迪医药（3D Medicines Inc.）是一家进入商业化阶段专注肿瘤治疗领域的创新药公司。2022年12月15日，公司正式登陆香港交易所主板（股票代码：1244）。公司产品线包括12款具有临床价值的创新药，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达已获国家药品监督管理局批准上市销售，多个适应症已获得FDA及NMPA孤儿药认定或优先审评。
更多信息请访问https://www.3d-medicines.com/

关于格兰马克制药有限公司
关于Glenmark

格伦马克制药有限公司（BSE：532296 | NSE：GLENMARK）是一家以研究为主导的全球制药公司，业务涵盖品牌药、仿制药和非处方药领域；重点关注呼吸、皮肤病和肿瘤治疗领域。公司在4大洲拥有10个世界级的制造设施，并在80多个国家开展业务。
欲了解更多信息，请访问 https://glenmarkpharma.com/
Glenmark (BSE: 532296 | NSE: GLENMARK) 是一家以研究为主导的全球制药公司，业务涉及原研药、仿制药和非处方药领域；专注于呼吸、皮肤病学和肿瘤的治疗领域。公司拥有10个世界级的生产基地，遍布四大洲，业务遍及80多个国家。
更多信息请访问https://glenmarkpharma.com/

关于YAFO资本
关于雅法资本

YAFO Capital成立于2013年，是一家总部位于上海的精品投资与咨询公司，在中国、美国和伦敦设有专业团队。YAFO生命科学是一家专注于资产交易的领先咨询精品公司。YAFO已经建立了强大的业绩记录，并与全球制药和生物技术公司完成了数十笔引进许可和输出许可交易。在过去四年中，YAFO被评为中国跨境许可交易的第一咨询顾问。
欲了解更多信息，请访问 www.yafocapital.com
雅法全球医疗（YAFO Life Sciences）是雅法资本旗下的医疗大健康部门。专注于帮助具有“中国角度”的海外医药企业在中国的授权、战略合作及融资；以及为中国创新药企业提供海外市场授权机会、海外市场咨询、寻找和引进海外标的服务。我们致力于成为全球医疗技术对接中国市场与资本的桥梁。目前海外有超过三十位资深合伙人，深度覆盖美国、欧洲、日本、韩国等全球医疗创新区域。
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Wendi Xiang 相文迪
副总统
wxiang@yafocapital.com

参考：https://www.prnewswire.com/apac/news-releases/alphamab-oncology-and-3dmedicines-entered-into-a-licensing-agreement-with-glenmark-for-kn035-302044003.html